洁净室无尘车间设计与装修

一般生产区域的清洁要求。

医用口罩洁净室及医用防护用品净化车间的玻璃、墙面、门窗、顶棚等应保持干净，无灰尘，地面平整，无积水、杂物。建筑物构造设备清洁无缺，设备、管道排列整齐，包扎整齐，无跑、冒、滴、漏现象，有定时清洗维修记录。

二是原辅材料、中心产品、产品分类定点堆放，有防尘措施，有明显标志；

楼道、走廊、电梯间不得存放物品，保持通畅、干净。

四、生产物品、容器、设备按规定放置并按规定清洗。

五、医疗面罩洁净室和医疗防护服净化车间生产场所无非生产用品，生产场所内无吸烟、饮食、睡觉、会客及暴晒工装。

生产人员对清洁的要求。

在日常工作开始前，应在更衣室穿戴清洁、无缺型、适合不同生产区域工装要求的工作服、工鞋、工帽。

二、作业前手洗干净，直接接触作业人员不得佩戴首饰，不得涂抹化妆品。

三、离开工作场所时，必须脱下工作衣、工作鞋、工作帽。

生产人员应经常沐浴，理发，刮胡子，修指甲，换洗衣服，并坚持个人清洁。

五、每年进行一次健康检查，建立个人健康档案，检查后，凡患有流行症、隐性流行症、精神病、**病者一律调离工作岗位，不得从事生产。

工厂，设备，容器等方面的要求。

医疗口罩洁净室和医疗防护用品净化车间的厂房、设备、容器等应按照生产车间、工序、工位生产和空气洁净等级的要求制定清洁程序，其内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、所用的清洁剂或消毒剂、清洁物品的方法和存放地址。

一般产地加工过程中的清洁要求。

医疗器械洁净室装修，医用防护用品净化车间的设计和施工，应事先做好生产区域的洁净要求。

前处理车间每个作业区只能处理一种中药，更换品种时必须清点。各操作区在提取车间内只能存放一个处方制剂所需的全部中药损耗料，更换处方制剂时应清理干净，避免污染和混合。

二是中成药质料按规定进行前处理，处理后装入洁净容器中，转入下一道工序。复合混炼提取的中成药质料应按一次投料量进行配制，并按品种规整堆放在各操作区域规则的方位，经前处理加工合格后方可配制。

三、清洁干净的中草药不能放在地上，应放置于干燥设备中干燥，不可露天翻晒。

物料的外包装应无缺损，无受潮、蜕变、虫蛀、鼠咬等现象，进操作间前先把外包装脱去，并按规定位置堆放，操作后将剩余包装封好，及时结料，退料。

定期对生产车间的电扇、烟道、空气管道进行清洗，使其无浮尘、无污物。

六、各生产车间、工序、岗位根据品种特点和生产需要，制定相应的清洁和清洁规程，严格执行。

七、坚持设备清洁，周围无油垢，无污水，避免润滑剂或冷却液污染，辅料，中心体。

对生产区域的操作服的清洁要求。

按照工作服清洗程序对工作服进行清洗。涉及尘埃、活性物质、有作业岗位的作业服应进行别离清洗，别离存放和标记。

二、清洁区域与一般生产区域的服装颜色清晰，容易识别，不能混色。

三、工作服(含工装鞋、工帽)：发尘量要小，不掉纤维，不易产生静电，不易粘粒，无破损，洗后平整柔软，佩戴舒适方便。

第六，对工厂环境的清洁要求。

医疗器械洁净室装修，医用防护用品净化车间的设计和施工都要事先做好整体环境的清洁工作。

生产区域、生活区域、辅助区域是分开的，人物流动是分开的。

厂区清洁设备应整洁、通畅，无堵塞和粪便，由专人及时清扫、消毒。

三、厂房内的车辆和其他物品应放置在规定的地方，不得随意堆放在其它地方。

厂区环境整洁整洁，无杂草、积水、蚊蝇孳生地，空气质量符合国家规定的大气标准。

5)生产区域内无废料、废料、厂区外废料站必须远离生产区域，采用隔离消**方法，并及时清除，以免对厂区环境造成污染。