鉴于目前对医用口罩的过滤材料质量难以通过便捷有效的检验方式来控制，无菌车间生产质量管理体系的规范运行是企业保证口罩产品质量稳定的主要手段，故在注册技术审评和体系考核中审核员和检查员会关注过滤材料的生产工艺及供货来源。
