做口罩厂之前，你必须要知道的一些内容

首先你要知道口罩厂的四大基本要素：

医疗器械生产企业许可证—无尘净化车间—无纺布等原材料—口罩/包装/灭菌机

那么口罩厂都需要办理哪些手续呢？小编先简单大致是这样的流程：

一天办证

两天备案

订购主要生产设备（口罩机,包装机,灭菌机），订购主要生产材料（无纺布,喷绒布,耳带鼻梁条）

找生产场地/工人

新建/改造无尘净化车间

投入生产

产品灭菌

产品包装

装箱出货

目前国内口罩分为三种：

 一种是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

第二种是劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证"，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

1.分类：

N系列：防护非油性悬浮颗粒无时限

R系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时

P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限

有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，99.97%(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。

2.欧盟EN149标准：

FFP1类别口罩：低过滤效果》80%

FFP2口罩：低过滤效果》94%

FFP3类别口罩：低过滤效果》97%

3.澳大利亚AS1716标准：

P1：低过滤效果》80%

P2：低过滤效果》94%

4.日本MOL验证标准：

根据日本2005年2月7日颁布的0207006号法令

等等...

青岛洁净净化技术可提供一次性口罩净化车间、医用口罩无菌生产车间、防疫防护服无菌生产车间,消毒用品生产车间等医用系列的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。我们有一批净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍，可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主营业务有初、中、过滤器、送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到专业的售后服务，多一份沟通，便会多一份信任！